1、工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么? 生产工艺规程的内容包括:品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。
2、正确答案:B 13下列属于质量管理体系文件的有()。
3、正确答案:D 1《卓越绩效评价准则》中,社会责任评分项是属于()类目中。
4、正确答案:ABCE 4下列关于控制图的控制限的描述中,正确地有()。
5、正确答案:B 20以下属于组织文化中精神层的是()。
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况 【参考答案】C 关于医疗机构处方审核内容的说法,错误的是()。
既为治湿热淋痛与水肿之要药,又为治心火上炎、下移小肠之良药,还为治乳汁不下及湿热痹痛之佳品。【功效】利水通淋,泄热,通经下乳。【正确答案】 B【答案解析】 本题考查滑石的功效。五药均为利水渗湿药,但猪苓主要功效只有利水渗湿,茵陈蒿则侧重于清热利湿退黄。木通、通草除利水通淋外,兼能通经下乳。
执业药师《药事管理与法规》考前练习题有哪些呢?不知道的小伙伴来看看小编今天的分享吧! 设定和实施行政许可的原则不包括 A.便民和效率原则 B.权利与义务对等原则 C.信赖保护原则 D.公开、公平、公正原则 答案:B 【解析】本题主要考查设定、实施行政许可的原则。
执业药师栏目我们精心为广大考生准备了执业药师2017《药事管理与法规》检测题与答案,各位同学赶快学起来吧,做好万全准备,祝各位同学考试顺利通过。
内服药和外用药应(分开)陈列。2药品各库房的相对湿度应保持在(45—75%)之间。2冷库温度为(2℃—10℃)度。2阴凉库存温度不高于(20℃)度。
考友们都准备好执业药师考试了吗?本文“2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二”,跟着来了解一下吧。
《中华人民共和国药品管理法》考试试题姓名___部门___分数___是非判断题(22%)卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
【答案】:A 84题考查的是违反药品上市后管理规定的法律责任。有未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款,故84题选C;85题考查违反药品经营管理要求的法律责任。
【答案】:A 考查药品上市许可持有人的权利和义务。药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。故答案为A。
其一,假劣药比药品安全隐患更严重,属于药品安全行政处罚比较重的处罚,并且还要进行刑事处罚。选项A与题干不符。其二,选项B和选项C是未上市销售药品,适用药品召回程序的药品必须是上市销售的药品。选项D符合上市销售、安全隐患两个界定,存在质量问题是新修订《药品管理法》的规定。故答案为D。
【答案】:C C选项,经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。药品没有绝对安全,对已确认发生不良反应就注销药品注册证书显然不合理。
【答案】:B、C 考查假药的界定,生产、销售、使用假药的行政责任。其一,选项A中的命题点是非药品冒充药品,为假药,但未构成从重处罚。因为复方甘草片不是特殊管理药品。其二,选项B属于以非药品冒充药品,为假药,并且冒充的是生物制品白蛋白,应该从重处罚。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。如果按照法律条文来看,ABCD E呢,法规没说。但作为干扰选项,也不算错。只能说,E选项出的有点太模糊了。
多项选择题·药品经营企业从业人员岗位培训试题(一) 中华人民共和国药品管理法 第六章 药品包装的管理 第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
展示商品的方法(示范法;示知法;多种类出示法;逐级标法)。2平喘药可分为(β受体激动药;磷酸二酯酶抑制剂;过敏介质阻释剂;胆碱受体拮抗剂;肾上腺皮质激素)。2商业服务用语应做到(语言亲切、诚恳,用语准确、简洁生动。
GSP培训试题部门:姓名:分数:填空题。(每空2分,共40分)企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立系统,实现药品。
药业连锁有限公司GSP知识考试题填空题:企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
培训试题 共100分 填空:(30分)(答对一题得3分,答错一题扣3分;空白、不答扣6分;本大题所有分数扣完为止) 药品零售企业购进药品应以( )为前提,从合法的企业进货,对( )应确认具合法资格,并且做好( )。 验收药品质量时,应按照规定同进检查( )、( )、( )等项内容。
【正确答案】 ABDE 【答案解析】 硫酸庆大霉素鉴别反应有:TLC,HPLC,红外分光光度法和硫酸盐的反应。
参考答案:A,C 参考解析:(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。(3)严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签。
留样的目的是考察兽药产品的质量稳定性。下列兽药产品需要重点留样:1 、新产品;2 、主要原辅料或产品工艺规程发生变化的产品;3 、新生产线、主要生产设备更换或生产设备大修后生产的产品;4 、产品质量本身不稳定的产品;5 、市场投诉有质量问题的产品;6 、兽药监察部门抽检产品质量不合格的产品。
推荐于2017-12-16 17:50:10 最佳答案 填空题(每空1分)(本题共计125分) 餐巾折花的基本技法有( )、()、()、()、捏和穿。 餐巾花按折叠方法与放置用具的不同分类,可以分为( )、( )和环花。 托盘的方法按承载的重量分为( )和( )两种。 ( )是餐厅运送各种物品的基本工具。