1、粉针剂无菌分装工艺中存在哪些问题？如下：注射剂的无菌保证工艺分类 注射剂无菌保证工艺是指为实现规定的无菌保证水平所采取的经过充分验证后的灭菌（无菌）生产工艺。目前，注射剂的无菌保证工艺主要有两种。
2、无菌冻干粉针剂等制剂就属于非最终灭菌类型，在生产过程中需采用无菌作业以确保成品的无菌状态。根据生产工艺的不同，无菌药品制剂分为最终灭菌无菌制剂和非最终灭菌无菌制剂，非最终灭菌工艺适用于对热不稳定、不能采取加热的方式进行灭菌的产品。
3、外观：好的冻干粉外形蓬松，劣质的外形成固体装，感觉很硬，很粗糙；真正的因子冻干粉应该是无色的，号称是什么特殊功效冻干粉，有颜色的，肯定是添加了一些功效成分，而不是真的因子。
1、【答案】：输液存在的主要问题包括细菌污染和热原污染，以及澄明度与微粒污染问题。
2、由于输液用丁基胶塞的质量及价格等原因，目前国内生产的绝大多数输液剂采用天然胶塞。天然胶塞存在易老化、气密性差、针刺时易掉屑、长期与药液接触会使药液出现沉淀或浑浊等缺点，会影响产品的质量及保存期。目前，我国一些附加价值较高的品种所需瓶塞还需进口。质量有待进一步提高。
3、【答案】：主要存在三个问题：澄明度、染菌和热源问题。
4、药物不良反应：在输液反应中药物不良反应占主要原因，轻者表现为皮肤瘙痒、皮丘疹；局部呈点状或片状，也可表现在全身；胃肠道反应比较明显，有恶心、呕吐等症状；严重的药物过敏可出现憋气、呼吸困难、心率快，甚至出现过敏性休克。
5、堵塞：留置针在使用过程中可能会被血液凝块、药物残渣等堵塞，影响输液效果。为了预防堵塞，医护人员应该定期冲洗留置针，确保其通畅。此外，医院可以考虑使用具有防堵塞功能的留置针产品，降低堵塞风险。 脱落：留置针可能因为患者活动、固定不牢等原因脱落，导致输液中断。
面试药厂QC时，常会询问你熟悉哪些质量控制仪器以及它们的操作流程。 对于经验较浅的求职者来说，面试时感到紧张是很自然的现象，无需刻意掩饰。紧张不是你的短板，也不会说明你缺乏自信或能力不足。
药的生产流程是什么？每个流程都应该注意哪此问题？你觉得怎么样才能做一个合格并且优秀的式艺员。
比如拿一个现场QA来说需处理好与生产人员的关系，让他们觉得你是在帮助他们，而不是像警察抓小偷似的，以为我们是处处在挑他们的毛病，让他们自觉的将问题反应给你，不然的话你有可能看到的是一些假象。当然QA不是生产的保姆，因为就如GMP的指导思想所说：质量是生产出来的，而不是检验出来的。
面试药厂QC举例说明：华北制药集团有限责任公司：华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业，位于河北省省会石家庄市。公司的前身华北制药厂是国家“一五”计划期间的重点建设项目，于1958年建成投产。华北制药厂的建成开创了我国大规模生产抗生素的历史。
在对待开发品种和上市的同类产品比较时，应注意以下几个方面的问题：疗效是不是更好；毒副作用是不是更低；剂型和剂量是不是更便于使用；包装是不是便于病人携带；市场价格是不是更便宜等等。成长性市场：选择可用于预防治疗新疾病谱的药物作为研究课题。
疗效是不是更好。应注意以下几个方面的问题：疗效是不是更好、毒副作用是不是更低、剂型和剂量是不是更便于使用、包装是不是便于病人携带、市场价格是不是更便宜等等。选择可用于预防治疗新疾病谱的药物作为研究课题。
如何运用生药的鉴别方法控制新药研发过程中的质量标准方法如下：确定原材料：首先需要明确所使用的原材料种类，并且要求供应商提供符合规范的产品。生药采购：在采购时要注意选择外观完整、无虫蛀、无霉变等问题的优质生药。
上市后研究阶段是对新药在临床使用中的疗效和安全性进行持续的监测和研究。这一阶段需要对新药在临床实际使用中的效果进行长期的观察和评估，及时发现并处理可能出现的问题。总的来说，新药研发是一个复杂而严谨的过程，需要多个阶段的研究和评估，以确保新药的安全性和有效性。
特殊的是，儿童药物的研发需格外谨慎，既要保证疗效，又要兼顾潜在的副作用。美国允许直接针对儿童进行I期试验，而我国的法规有所不同。资金与合作的抉择 新药研发的巨额成本并非所有公司都能承担，小公司通过并购或专利交易参与进来。
此时药物已进入开发阶段。首先需要完成临床前的毒理学研究，向药监部门提交“实验用新药”申请 investigational new drug， IND 。首先需要提供一批次的原料药以用于毒理研究（100-1000g）。
1、回答建议：可以列举一些具体的药品质量问题，例如生产过程中出现的偏差、存储过程中出现的问题等。然后介绍自己采取的解决措施，例如加强员工培训、改进生产工艺、优化存储条件等。同时强调自己的责任心和团队合作精神，以及如何通过不断学习和改进来提高药品质量管理水平。
2、针对以上情况，采取了如下措施进行解决：对供应商进行严格筛选和审查，与其建立长期合作关系。加强对原材料检测标准、流程以及结果验证等方面的监督。针对新产品开发过程中出现技术问题，在确保安全性前提下调整工艺参数或者重新优化配方。
3、在以前的工作中，我遇到过一些品管问题，例如制程不稳定、产品质量偏差等。解决这些问题的方法是采用六西格玛方法，通过数据分析和改进措施，最终实现了生产过程的稳定和产品质量的提升。你如何处理不符合品质标准的产品？如果发现产品不符合品质标准，我会立即停止生产，并对问题进行分析和原因排查。
1、应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。医药流通体系尚不健全。在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后，新的有效的医药流通体系尚未完全形成，非法药品集贸市场屡禁不止。
2、医药行业主要问题 医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业；以企业为中心的技术创新体系尚未形成；医药流通体系尚不健全；医疗器械产品质量性能较差；制剂品种与原料药品种不相匹配；医药产品进出口结构不合理。
3、我国医疗企业供应链中存在运营效率较低，市场规模较小、数量众多、集中、集聚率低等问题，而且供应链企业之间的信息、资金、交流不畅，使得药品供应链在长期以来都存在混乱现象，从计划与采购、入库与保管、药房药品领用及发药以及患者用药后的不良反应的处理等各个方面，药品供应管理都有着很多的缺陷。
4、三）政策影响医药行业关乎消费者的生命健康和安全，因此也是受到政策监管最为严格的行业之一。近年来，国内医药行业各项政策密集颁布，主要围绕保证药品供应、加强质量控制、鼓励企业创新、加大医保控费等方面，持续深入推进医药卫生体制改革。