1、显示药物自申报起至药物获批的完整时间进度; 包含了各个主要审评状态的统计信息; 直观呈现目标产品的审评进度。
2、创新药的药效学评价基石:/首先,关键在于选用的受试物,它需与临床研究样品保持一致或者代表药物的真实特性。可能需要通过桥接研究来确保一致性(受试物/)。选择动物模型时,必须确保模型与临床疾病过程高度相关,使用多种模型能提升预测药物在人体内的效果准确性(动物模型/)。
3、药品质量和安全性:审评机构会对药品的质量和安全性进行评估,包括药物成分、制剂工艺、生产工艺、质量控制标准等方面。如果存在质量问题或安全隐患,审评机构会启动核查检验。 临床疗效和药效:审评机构会评估药品的临床疗效和药效,包括药理学、药代动力学、临床试验数据等。
公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“创新型中小企业”等资质和荣誉。在知识产权方面,北京海协智康科技发展有限公司拥有软件著作权数量达到67个。此外,北京海协智康科技发展有限公司还对外投资了1家企业。
简介:北京海协智康科技发展有限公司成立于2006年7月31日,从事医药卫生行业的网络应用软件开发、系统集成等工作。
央企。海协智康是国新健康保障服务集团股份有限公司旗下子公司,北京海协智康科技发展有限公司成立于2006年7月31日,专业从事食品药品监督管理局电子政务与电子监管的软件企业。同时也是由中国国新控股的央企上市公司。
简介:北京海协智康科技发展有限公司是专业从事行业应用软件、计算机网络、技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;计算机系统服务:基础软件服务;应用软件服务、电脑动画设计;产品设计;销售自行开发后的产品、设计、制作、代理、发布广告等为一体的高科技企业。
《西宁市人民政府决定取消和下放、承接、保留的行政审批项目目录》已经2015年11月26日市政府第54次常务会议审议通过,现予公布,自2016年3月1日起施行。
自本决定公布之日起,已取消的项目继续执行或借审批之机乱收费的,市政府将追究该部门主要负责人和主要责任人的责任。对于行政审批实施过程中发生的违法、违规行为,群众可以向市监察局举报。
《西宁市人民政府决定取消、调整、保留实施和暂缓实施的行政审批项目目录》已经2016年5月23日市政府第63次常务会议审议通过,现予公布,自2016年6月6日起施行。
《西宁市人民政府决定取消和调整的行政审批项目目录》已经2014年4月24日市政府全体会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。
一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。
根据规定准备好备案所需的材料,包括企业营业执照、药品经营许可证、负责人身份证明等。在规定的时间内向所在省份的食品药品监督管理局递交备案申请,填写相关申请表格并提交所需材料。审核合格后,食品药品监督管理局会给予备案许可,并颁发备案证书。
打开需要查询的类型。9/10 在搜索栏,输入【产品名称】,点击【搜索】10/10 即可查询到 药品销售备案管理规定?每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。