1、符合规定的，核发《进口药包材注册证》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。 香港、澳门和台湾地区的药包材生产厂商申请药包材注册的，参照进口药包材办理，符合规定的，发给《药包材注册证》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。
2、卫生部和海关。卫生部，台湾进口药品进入内地，首先要到卫生部做个相关的备案，拿到卫生部的批文。海关，向海关申报进口列入《进口药品目录》中的药品，报关单位应主动向海关提交有效的进口药品通关单及其他有关单据。
3、你没有批文就过不了商检，就不可能有报关单。即便你是走私过来的，按照中国法律，没有进口药品注册证的国外生产药品，即便在原产国合法，但是一律按假药处理，承担刑事责任。
4、那要看你工商注册是怎么批得，如果申请的时候写的是进口保健品零售类，那么手续齐全就不用经过食药局了，如果没有，那你现在卖这些就不对了，因为注册证上没说卖此类产品。而你现在在销售就有点挂羊头卖狗肉的嫌疑了。
5、应该说是合法的。该产品不是保健食品，因为保健食品目前必须经国家食品药品监督管理局批准，不论它是进口的还是国产的。
6、有批文号 互联网的便利让越来越多消费者选择网上购药。如何避免掉入假药销售的圈套 一是确认店铺的售药资质。所有取得在网上售药资质的，都应在自己网站的醒目位置上标注资格证书编号，供消费者查询核实（可登录国家食品药品监督管理总局官方网进行查询）。二是确认药品的应用安全。
1、临床研究须按照中国《新药审批办法》及《药品临床试验管理规范》（GCP）的规定执行。特殊病种或其它情况需减免临床研究的，需经国家药品监督管理局审查批准。第十六条 《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件。
2、原法第二十七条规定，“首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签订进口合同”。
3、第三条 进口药品必须经口岸药品检验所法定检验。卫生部授权的口岸药品检验所（以下简称口岸药检所）代表国家对进口药品实施法定检验。中国药品生物制品检定所负责对口岸药检所进行技术指导和有争议的检验结果的裁决。第四条 进口药品必须是国内医疗需要的安全有效的品种。
4、看了您的问题，假如：一个外国独资企业的新药没有在任何国家上市过，而在韩国做了一个I期试验后表明药物的安全性是可靠的情况下，向SFDA提交临床试验申请有没有可能得到临床试验批件。回复：如果是申请国际多中心临床试验，可能不批，需要国外至少进入到II期；如果可以充分说明安全性，可以试一下。
5、研究方案是伦理委员会认可的，设计缜密，考生的安全有保障。对于晚期肺癌患者，参加临床试验可以尽快使用有助于缓解病情的国内外新药，不考虑经济问题，还可以获得相关补贴。这种患者现在的治疗方法无效，所以参与临床试验可能是延长生存时间的唯一方法。
1、倒卖药品的处罚如下：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品包括已售出的和未售出的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成非法经营罪的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金，对于货值金额不足十万元的，按十万元计算。
2、法律主观：非法倒卖药品涉嫌非法经营罪，处罚标准是，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。
3、个人私自卖药，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。
4、非法倒卖药品会有下列处罚标准，即一般由公安机关处十日以上十五日以下拘留，并处五百元以上一千元以下罚款；情节较轻的，则处五日以下拘留或者五百元以下罚款；构成犯罪的，则依法判处相应的刑罚。
然而，针对不少留学生或持F-H-4等配偶签证在美的华人代购，律师提醒其行为实为违法，一旦被发现，不仅现有身份失效，也可能影响到未来身份转换、延长，及绿卡申请等，甚至还有可能在下次签证入境时遭拒。 中国海外代购生意红火，在美国的华人其中有不少是留学生或持非移民配偶签证者藉此赚外快。
据悉，孙文亮因为旷课太多而被吊销F1学生签证身份，其非移民身份失效后，他持枪行为就是违法的。3月21日，孙文亮被移民法官命令递解回中国，且10年内不得入境美国。中国驻美国大使馆发布公告，提醒中国公民入境美国注意有关事项。综合中国公民近期入境美国遇到的问题及美相关法规。
初到美国一年之内，学生转学必须取得当前（最初的）学校的批准，并在美国国土安全部备案。在一年之后，学生可随意转学，只要取得其他学校的录取并在美国国土安全部备案后，即可转学。
1、开网上药店需要的手续如下：到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证；选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照；办理健康证、卫生许可证；办理税务登记。
2、入驻平台，主要针对入驻京东、淘宝、拼多多等第三方平台入驻的商家。需要有《药品经营许可》。公司自建网站卖药，需要具有《互联网药品信息服务资格证》和《药品经营许可》，另外就是企业自己搭建网站，包括搭建网站设计，信息安全备案，ICP资质，互联网销售资质等。
3、法律分析：申请网上药店的条件：属于医药连锁医药店。必输申请《互联网药品信息服务资格证》。取得《互联网药品信息服务资格证》几个月之后，再申请《互联网药品交易资格证》，取得这个证之后就可以在网上开店了。
1、法律主观：代购不等于犯法，需要把握一定的限度。有两种形式的代购是合法的： 一种是本人从国外购买不超过一定价值和数量的物品，供自己使用或馈赠亲朋； 另一种是专门的代购商家进行代购，但这些商家的物品是按法律交税的。
2、无论是个人自用，还是代购销售，只要接受相关部门的监管，并取得《进口药品注册证》，且通过正常缴纳关税来代购，完全合法。如果代购过程中违反法律规定、逃避了海关监管、偷逃关税，则不论采取何种方式，都属于违法行为。
3、法律分析：代购药品违法，如果代购过程中违反法律规定、逃避了海关监管、偷逃关税，则不论采取何种方式，都属于违法行为。
4、代购药品是否违法应根据实际情况而定。具体分析有：代购因方便和优惠而流行，护肤品、食品、服饰等，通过代购可以买到其他地区的产品或者以低于本地区的价格购入。海外代购管制药品，如果管制的药品是形成瘾癖的麻醉药品和精神药品，就会构成走私毒品罪，要依据犯罪情节判刑。
5、法律分析：属于违法经营，代购药品是违法的。如果代购过程中违反了法律规定、逃避了海关监管、偷逃关税。偷税漏税在我国是违法行为，只要是涉及到偷税漏税不论采取何种方式，都属于违法行为。如果是个人需要自用进口的少量药品，可以按照国家有关规定办理进口手续。