诊所销售药品监管规定(诊所药品管理制度细则)
发布时间:2024-08-08 浏览次数:29

诊所经营乙类非处方药违法吗

不违法。根据查询华律网显示,截止到2023年10月17日,非处方药可以在合法的药店或者通过互联网药品交易服务机构进行合法销售,因此正规的诊所经营售卖乙类非处方药不违法。

绿标OTC药品,即乙类非处方药,指的是那些安全性更高的药品。它们可以在医院、药店、超市、宾馆等更多的地方销售。在中国,这类药品不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用。虽然不需要药品经营许可证,但销售这类药品的商家仍需遵循相关规定,确保药品安全,为消费者提供合格的药品。

法律分析:经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。法律依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十五条 国家实行处方药和非处方药分类管理制度。

经营乙类非处方药的普通商业企业必须,经省级或其授权的药品监督管理部门批准。

具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。根据便民利民的原则,销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。鼓励并优先批准具有《药品经营企业许可证》的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售乙类非处方药。

药品进销存制度

法律分析:药品、耗材进销存管理制度为了规范诊所药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《中华人民共和国药品管理法》的等法律法规制定本制度。 本制度所称药品是指取得国药准字号的物品。 包括西药、中成药和中药饮片。耗材是指一一次性医疗卫生用品,消毒产品等。

法律分析:药房工作人员必须要高度责任心,认真细心做好各项工作。药品实行实物负责制,差货赔偿制。药房工作人员必须严格执行药品进销存制定,严格进货渠 道,认真索取供货方资质,发票随货同行。新进药品必须实行验货登记签字入库工作。

购进管理 二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。 购进计划应以本院使用需要为基准,以销定购。

药品仓库管理规定如下 药品批号控制严格、管理难度大;药品与其他商品在管理上存着很大的区别,同一种药品有多种批号,国家对药品的批号控制相当严格,这就要求药品经营企业能够准确掌握每一批号药品的进销存情况。

进销存药房是指药店或医院药房进行药品进货和销售时,需要系统地进行药品质量跟踪和库存管理的过程。药房必须严格按照国家的药品管理法规和标准进行进货、存储、销售以及报告。进销存管理是指在这个过程中对药品产量和市场需求做出调整,确保库存量合理且符合患者需求,同时保障药品健康、安全、合法和经济。

药品实库存管理:药物基本流程:药库药品流中药库保管员根据药库的库存数量及药房每月的请领数量,做出合理的采购计划。药剂科主任核准和分管院长审批后由采购员采购。

无证诊所使用药品处罚

第三十五条规定,若药品生产、经营企业知情或应知他人无证生产、经营药品而仍提供药品的,将受到警告,并可能被处以一万元以下的罚款,情节严重者,罚款可达一万元以上三万元以下。

法律分析:未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

依据《刑法》的有关规定,未取得医生执业资格的人非法行医,情节严重的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处或者单处罚金;严重损害就诊人身体健康的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;造成就诊人死亡的,处十年以上有期徒刑,并处罚金。

私人诊所药品加价规定

1、民营医疗机构(包括营利性和非营利性)药品加价率以药品零售包装实际购进价为基础,按照高价低差率,低价高差率的加价原则由医疗机构自主制定,并向社会公示药品价格。法律依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三条开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

2、民营医院收费釆取备案制,各项收费由各医院自行制定,报行政管理部门备案。例如一项收费核准价100元,公立医院多收一分钱就违法违规,而民营医院收150元,只要与备案价格一致就合法合规。每家收费也可能是不同的。

3、有。私人诊所有收费标准,而且当地物价局根据《中华人民共和国价格法》、国家发改委《关于商品和服务实行明码标价的规定》的有关规定会对私人诊所的明码标价行为进行规范。

4、考虑的费用有医生的提成,销售员的提成,科室的费用,包括公关费用等等。

5、药品监督管理部门:监管诊所药品的合法性和安全性。行业协会:进行行业自律,指导诊所合理收费。

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