药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调_、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。
参考解析：药品生产企业是药品召回的责任主体；应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。故选A。建议考生运用口诀“生产召回评估主体”准确记忆。
在法律责任上，质量受权人需对工作负责，严重违规可能导致被除名或名字从生产许可证上删除。此外，质量受权人需通过培训才能上岗，并需定期参加食品药品监督管理部门的培训。对于特定药品类别，如血液制品、疫苗等，企业需向省级食品药品监督管理部门报告质量受权人信息，变更情况也需及时报告。
委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。第二百八十八条 合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
第四条 生产者应当对其生产的消费品的安全负责。消费品存在缺陷的，生产者应当实施召回。第五条 国家市场监督管理总局负责指导协调、监督管理全国缺陷消费品召回工作。省级市场监督管理部门负责监督管理本行政区域内缺陷消费品召回工作。
主动召回和责令召回中，药品生产企业的责任分别是：及时调查评估药品、建立体系整理药品质量登记表、及时公布召回药品途径和范围。
主动召回和责令召回中药品生产企业的责任如下：主动召回责任：主动召回是指药品生产企业自愿发现产品存在质量问题或安全隐患时，主动采取措施召回相关产品。责令召回责任：责令召回是指监管部门在发现药品存在质量问题或安全隐患时，要求药品生产企业采取措施召回相关产品。
发出责任的主体不同。责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患而召回，主动召回就是厂家发现问题主动提出召回，所以二者的区别在于发出责任的主体不同。药品召回要注意需要统一收回到持有人所在地销毁，原则上召回的药品不能再上市。
管理办法应建立食品召回的信息通报和公开机制。当发生食品召回事件时，企业应及时向管理部门报告，管理部门则应迅速向社会公众通报相关情况。同时，召回的全过程和处理结果也应公开透明，以便消费者了解真实情况，维护消费者权益。注重培训宣传 管理办法的实施需要广大企业和消费者的共同参与。
食品召回管理规定第一章 - 强化食品安全 第一条：为确保食品安全，防止不安全食品对消费者健康造成威胁，依据《产品质量法》、《食品卫生法》和《特别规定》，本规定旨在强化监管，保护消费者生命安全。第二条： 在中国境内生产、销售的所有食品，其召回管理活动必须遵循本规定的要求。
一）一级召回：食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，食品生产者应当在知悉食品安全风险后24小时内启动召回，并向县级以上地方市场监督管理部门报告召回计划。
对于已售出的不合格食品，生产者需在市场、超市、商场等经营场所的显眼位置张贴召回告示，并召回食品。 对于已售出且具有危害后果的食品，生产者除了发布召回告示外，还应及时报告相关部门，并在其协助下尽快追回售出食品。
根据《食品召回管理办法》第十二条的规定，食品生产者一旦通过自检自查、公众投诉举报、经营者和监督管理部门的告知等方式确认其生产的食品存在安全隐患，就应当主动启动召回程序，并向所在地县级以上市场监督管理部门报告召回计划。如果食品生产者未主动召回存在问题的食品，相关部门可以责令其进行召回。
1、有用。药企药品主动召回的时候，可以进行向有关部门的继续举报，能够获得有效处理。医药企业是指医药行业的企业，可以分为药品生产企业和药品经营企业。按照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）中第一百零二条的定义，所谓药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
2、月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。 据通告，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。
3、在现场检查结束后不久，小林化工随即宣布扩大召回，除了3个规格的伊曲康唑片，还要再召回高血压药等15种处方药品。当时小林化工还在召回通知中称，当局的检查报告认为这些产品需要再次检测确认，公司已重新检测确认没有任何产品出现问题，并且认为没有严重危害健康的风险，但为了提高安全性自愿召回。
1、银杏叶片被召回的原因是多方面的，包括质量问题、药效不符以及安全隐患等。质量问题 银杏叶片的生产过程中存在质量控制不严格的问题，可能导致产品存在杂质、污染或者不符合规定的情况。药品的质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全，因此，一旦银杏叶片的质量出现问题，就会引发召回。
2、据悉，其中占批次最多的药物是石斛夜光丸，由于薄层色谱不合格，吉林省通化博祥药业等共12批次的石斛夜光丸被认定不符合规。除此以外克拉霉素缓释片、注射用阿洛西林钠等药物，也是榜上有名的。当然，并不是全部的此类药物都存在问题，而是相应公司的某一些批次需要警惕。
3、国家药监局官网说的很清楚了：不符合规定。也就是说，这些被召回的药都存在不达标的情况，已被责令调查整改。这些药里包括了部分常见药，大家可以留意一下是否有与你有关的药被停售了。近些年来，国家对于药品安全问题更加重视，药，每个人都会吃，很多人甚至长期吃药。
4、石斛夜光丸，生产的企业有吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公司，在经营环节检验不符合规定被停售召回。克拉霉素缓释片，生产企业是海南普利制药股份有限公司 ，因干燥失重不合格被停售召回。
5、本次国家召回了关于二十批次药品不符合规定的通告。
6、对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。