市县级药品监督管理部门负责开展对本行政区域内药品零售企业、使用单位的检查，配合国家和省级药品监督管理部门组织的检查。
设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。
药品监督管理部门是负责药品监督管理的政府部门，其主要职责包括药品注册审批、药品生产、流通、使用环节的监督管理以及药品安全事件的应急处理等。药品监督管理部门的职责 药品监督管理部门作为负责药品监管的政府部门，其首要职责是确保药品的安全性、有效性和质量可控性。
1、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故选ABC。
2、药品生产企业关键人员包括： 药品研发人员：药品研发人员是企业的创新引擎，负责新药品的研制和开发。他们需要具备深厚的医药学、化学等学科知识，进行新药的配方研究、药效学和毒理学实验，保障新药的研发成功。
3、药品生产企业的关键人员包括总经理、生产部门负责人、质量部门负责人、研发部门负责人、销售部门负责人、财务部门负责人、人力资源部门负责人等。总经理：负责企业整体运营和发展战略的制定和实施，具有较强的管理和领导能力。
4、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
5、药品生产企业的关键人员包括（） A.企业负责人 B.法定代表人 C.生产管理负责人 D.质量受权人 参考答案：A，C，D 试题难度：本题共被作答203次 ，正确率52% ，易错项为A，C 。 参考解析：药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。故选A、C、D。
二是进入新阶段，推动水利高质量发展，统筹水利发展和安全，对水利工程质量管理工作提出了新的更高要求，原《规定》中的质量责任界定、质量管理内容、质量监管方式等已不能完全满足水利工程质量管理的需要。
企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。第十七条 质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。
建设单位应当严格按照国家有关档案管理的规定，及时收集、整理建设项目各环节的文件资料，建立、健全建设项目档案，并在建设工程竣工验收后，及时向建设行政主管部门或者其他有关部门移交建设项目档案。
不按照委托监理合同的约定履行监理义务，对应当监督检查的项目不检查或者不按照规定检查，给建设单位造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。（2）与承包单位串通，为承包单位谋取非法利益，给建设单位造成损失的，应当与承包单位承担连带赔偿责任。
生产车间岗位：- 固体制剂：配料、压片、包衣、内包装、外包装 - 大输液针剂：配料、灌封、灯检、外包装 其他部门岗位：- 质检部：原料检验、辅料检验、包材检验、半成品检验、成品检验、车间质检 - 财务部、生产部、设备部、工程部、采购部等，一般企业都具备这些部门。
生产部门负责药品的生产流程，其中包括生产部长、车间主任、技术员、统计员和操作员等关键岗位。 质量部门是保证药品质量的关键，设有质量部长、QC（质量控制）和QA（质量管理）。QC主管、QC人员、QA主管和QA人员等岗位确保生产过程中的质量标准得到遵守。
制药厂的岗位众多，主要分为生产车间和其他部门。
省级药品监督管理部门负责辖区内药品的监督管理工作，主要职责包括8个方面：（1）在辖区内执行《药品管理法》、 《药品管理法实施条例》及相关的行政法规、规章。（2）核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》；组织GMP、GSP认证。
药品生产过程和生产质量管理规范执行情况，省级药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。故答案C正确。药品上市许可持有人开展委托销售活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案；不是开展监督检查，故答案D错误。
省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。
【答案】：A 本题考查药品监督管理部门。国家药品监督管理局管理药品研制、上市环节；省级药品监督管理部门管理药品生产、批发环节；市县市场监督管理部门管理药品零售环节。A选项应该是国家药品监督管理局的职责。故答案为A。
药品监督管理局的职责 药品监督管理局是负责药品监管的专门机构，其主要职责包括：制定药品管理政策、法规和标准；负责药品注册、审批和备案管理；对药品生产、经营和使用环节进行监督检查；开展药品不良反应监测和风险评估；处理药品违法违规行为等。
是明确国家药监局主管全国药品生产监督管理工作，对省级药品监管部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。是国家药监局核查中心组织制定药品检查技术规范和文件，承担境外检查以及组织疫苗巡查等，分析评估检查发现风险、做出检查结论并提出处置建议，负责各省级药品检查机构质量管理体系的指导和评估。
1、组织并参与开发的过程和产品审核工作，以确保其符合品质保证的要求和质量；负责新项目试制和首件问题的跟踪；负责组织产品的内外部试验；部门管理及技能培训。
2、在不断进步的社会中，越来越多人会接触到岗位职责，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。那么相关的岗位职责到底是怎么制定的呢？以下是我精心整理的药店管理人员岗位职责（精选5篇），希望能够帮助到大家。
3、小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置质量管理人员，其工作可参照管理机构的职能进行。
4、质量管理员负责制定和维护检测作业指导书，检测方法和程序，检测标准和判定等体系层面的工作；检验员负责按照质量管理员制定的各项规程对产品进行具体和实操性的检测；两者都是企业质量管理体系的重要构成部分，只是属于不同层次罢了。