ISO9001是国际标准化组织发布的质量管理体系标准。其作用和重要性体现在以下几个方面： 提升企业质量管理水平。ISO9001质量管理体系强调组织的质量管理和质量控制，要求企业从产品设计、生产到服务全过程实施有效的管理。
ISO 9001标准是由国际标准化组织（ISO）制定的一个质量管理体系标准。它旨在帮助组织确保其产品和服务满足客户的要求，并增强客户满意度。ISO 9001标准提供了一个框架，组织可以通过遵循这个框架来设计和实施一个有效的质量管理体系。
ISO9001是一类标准的统称，是质量保证体系是企业发展与成长之根本。ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。
ISO9001并非单一标准，而是一系列由TC176质量管理体系技术委员会制定的国际通用标准，它是ISO12000系列中最为广泛使用和普及的部分。自1987年ISO首次发布以来，ISO9000族标准经历了多次修订，包括1994年的全面更新和2000年的重大改版，以适应全球范围内的质量管理需求。
1、质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。
2、质量管理体系定义：质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。它是组织内部建立的，为实现质量目标所必需的，系统的质量管理模式。质量管理体系是一项战略决策，涵盖了组织内所有与质量相关的活动。
3、质量管理体系（Quality Management System， QMS）根据ISO 9001：2005标准，被定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，它通常包括制定质量方针、目标，以及质量策划、控制、保证和改进等活动。 为实现质量管理的方针和目标，并有效地开展质量管理活动，组织必须建立相应的管理体系，即质量管理体系。
4、质量管理体系（Quality Management System， QMS）是指组织在质量方面指导和管理其活动的系统性框架。这一体系内部建立，旨在实现质量目标，并涉及资源的整合与流程的结合。它以过程管理为基础，确保各项管理活动、资源供应、产品开发以及测量、分析与改进等过程得到有序进行。
5、质量管理体系是指一系列的管理方法和过程，用于确保组织内部的质量管理活动得到规划、执行、监控和改进。其核心目的是确保产品和服务的质量符合预期要求和标准，从而达到顾客满意和组织目标的持续实现。质量管理体系涵盖了组织内部与质量相关的各个方面和环节。
6、质量管理体系是在质量方面指导并控制组织的管理体系。该体系是组织内部建立的，旨在实现质量目标的，系统的质量管理模式，也是组织的一项战略决策。为了最佳化，组织需要综合考虑利益、成本和风险，并通过持续有效的质量管理体系运行来实现这种最佳化。
标准不同 ISO9000：是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001：国际标准化组织（ISO）在1987年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9000是一个总体的标准和导则，ISO9001是一个具体的质量管理体系要求标准。 ISO9000由国际标准化组织（ISO）制定并发布，它包括了质量管理体系的基础和术语，为组织提供了一套通用的质量管理原则。
ISO9000和ISO9001之间的主要区别在于它们的性质和应用范围。 性质的区别：- ISO9001被称作《质量管理体系要求》，它是一个具体的标准，旨在确保组织能够提供满足顾客及相关法律法规要求的产品和服务。