1、经营药店是一项责任重大的任务,既要注重日常运营,又需严格遵守法规。为了与相关部门有效沟通,撰写一份详实的药店自查报告至关重要。以下是一份自查报告的基本框架和要点:首先,简洁概述药店的销售情况,以让读者对药店的基本运营有一个直观的认识。
2、主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。我中心一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
3、认真执行药品不良反应监测报告制度。 20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。 药品管理自查报告6 某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施质量第依法经营的原则。
4、我店于 20xx 年 11 月份按照 GSP 条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,因新版 GSP 要求提高,我药房需要进一步完善,现提出延期认证申请,期望药监局主管领导批准。
针对食品安全问题,提出以下合理建议或整改措施: 加强对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的监管,严格实施食品添加剂生产许可制度,严厉打击生产、销售和使用非法食品添加剂的行为。 提升农产品质量安全水平,加大对蔬菜、水果等农产品中农药和禁用药物残留的检测力度,重点打击无证照生产的“黑窝点”。
保证产品的制造过程满足客户的需求,现我部规范职责并提出以下整改措施: 1 、 职责 技质部品质主管负责注塑原辅料、在制品和成品的检验和监督,及时向生产部门反馈质量情况,巡检应负责按产品作业指导书或相应的工艺文件进行注塑过程的产品质量控制。
对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为进行了严格的整顿。这包括严格执行食品添加剂生产许可制度,并查处和打击生产、销售、使用非法食品添加物的行为。 加强农产品质量安全的整顿,特别是对蔬菜、水果等农产品的农兽药和禁用药物残留进行了检测。同时,重点打击无证照生产的“黑窝点”。
产品质量整改措施 3/24 收,产品合格证上无检验章标识的产品应拒收,作到无证无章产品不接收。
食品安全问题日益严重,如何解决食品安全问题成为了人们谈论的焦点。以下食品安全措施的具体方法:加强违法添加非食用物质和滥用食品添加剂整顿,严格执行食品添加剂生产许可制度,查处和打击生产、销售、使用非法食品添加物的行为。
抓质量的关键是措施,包括完善工艺装备,制订产品质量的监控点,规范检测手段,出现质量问题的“三不放过”{不查明原因不放过,没有处理意见不放过,没有整改措施不放过},制定产品质量的奖惩条例等的确保产品质量的有力手段。还应该在员工中广泛宣传产品质量的后果。要天天讲,月月讲,天天抓,月月抓。
1、强化了文件管理 新版GMP参照欧盟GMP基本要求和美国GMP中相关要求,对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提出了编写的要求;对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求,大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。
2、新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准,增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节,以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产企业已得到推行,有的正在我国一些省份试行。
3、GMP2015版对现行GMP版本进行了多项更新,包括:增加对药品生命周期质量管理的要求 对药品从设计、试制、试生产、生产、质量控制和不良反应监测的全周期管理和控制作出了严格规定,包括问责制、批签发、品质风险管理、审核审批、与相关单位的协调沟通等内容。
4、gmp有多个释义分别是良好操作规范、保证最高价格合同、药品生产质量管理规范、开源数学运算库。GMP:良好操作规范 GMP是“good manufacturing practices(良好操作规范)”的简称,即企业为生产符合食品标准或食品法规的产品所必须遵循的、经食品卫生监督管理机构认可的强制性作业规范。
5、附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
1、问题一:整改方案怎么写 整改报告应由以下内容组成,报告须加盖公章: 缺陷项目表复印件及整改实施方案。整改方案内容包括:缺陷内容、时限要求、责任人等; 对应缺陷项目表,企业需逐条对整改情况作出详细的文字说明,包括采取的措施、落实部门、达到效果、完成时间,并须附相关证据材料。
2、食品药品安全 工作报告 1 2020年以来,在县委、县政府和县食药监局的正确领导下,在乡党委政府正确领导下,我乡食品药品安全工作紧紧围绕以保证人民群众食品药品安全为出发点,有组织、有步骤地深入开展省级食品药品安全的相关工作,积极营造放心消费,安全的食品药品市场环境。
3、冷库未实行色标管理。针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,本药店及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改,提出整改措施,责任到人。为此,本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。
1、安全生产月工作总结 篇1 为进一步普及食品药品安全知识,提高食品药品经营者的法律意识、责任意识、维护群众身体健康。通过开展形式丰富的安全生产宣传活动,正确引导食品药品从业者牢固树立法律、法规、道德,强化“红线”意识、增强“底线”思维、弘扬安全文化、普及安全知识,大力推动我镇食品药品安全工作。
2、促进企业安全生产状况的持续稳定好转,我公司根据上级指示精神,始终坚持科学发展、安全发展、和谐发展理念,围绕“预防为主、加强监管、落实责任”的指导方针,以落实“安全生产年”各项措施为主线,紧密围绕“安全生产年”总体部署和各项要求,大力开展了以“安全发展、预防为主”为主题的“安全生产月”活动。
3、安全生产月工作总结 篇1 今年6月份是全国第十一个全国安全生产月。
4、落实整改,注重成效 根据“安全生产月”活动方案,结合20xx年安全生产工作要求,确保活动的开展有成效,医院安全生产领导小组将安全生产责任落实到各科室,将科室日自查与院部每周检查结合,针对活动中出现的不良现象,及时给予指导、督促,并认真落实对所查出隐患的整改工作,保证了活动的正常开展。
5、现将本次安全月活动总结如下: 厂领导重视,各项组织措施到位 为加强本次安全月活动的组织领导,确保安全月活动的有效落实,我厂主持全面工作的厂长亲自负责本次安全月活动的组织实施,各级领导积极配合开展。
我店于×年×月×日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。
整改报告写作范文如下:xx市食品药品监督管理局:省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。
范文一 __市医保中心:近期我药店对医保中心发现提出的问题,刷卡品种单一,单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。
药店自查整改报告1 __市医保中心:近期我药店对医保中心发现提出的问题,刷卡品种单一,单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。
我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行认真审核,并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件(加盖红章)及相关证明文件存档备查。