1、不具备医疗器械生产经营资格的其他捐赠者，应当向受赠方提供合法的医疗器械采购凭证。受赠方应当建立验收记录，并将该医疗器械的注册证复印件报所在地药品监督管理部门备案。
2、捐赠方提供了有关凭据（如发票、报关单、有关协议）的，按凭据上标明的金额加上应支付的相关税费，作为实际成本。
3、严禁医疗卫生机构内设部门和个人直接接受捐赠资助，严禁接受附有影响公平竞争条件的捐赠资助，严禁将接受捐赠资助与采购商品（服务）挂钩，严禁将捐赠资助资金用于发放职工福利，严禁接受企业捐赠资助出国（境）旅游或者变相旅游。不准参与推销活动和违规发布医疗广告医疗卫生机构和医疗卫生人员应当注意维护行业形象。
4、如果是金额大的，还需要附采购合同以及采购清单，通过招标的需要附招标资料或者询价资料。
5、A.银行本票的出票人资格有限制 B.银行以外的法人单位可以签发银行本票 C.银行本票仅限于见票即付 D.银行本票是一种信用证劵 在我国境内销售货物和提供加工、修理修配劳务以及进口货物的（ ABCD ），为增值税的纳税义务人。
1、强化了文件管理 新版GMP参照欧盟GMP基本要求和美国GMP中相关要求，对主要文件（如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等）分门别类具体提出了编写的要求；对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求，大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。
2、新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我国一些省份试行。
3、gmp有多个释义分别是良好操作规范、保证最高价格合同、药品生产质量管理规范、开源数学运算库。GMP：良好操作规范 GMP是“good manufacturing practices（良好操作规范）”的简称，即企业为生产符合食品标准或食品法规的产品所必须遵循的、经食品卫生监督管理机构认可的强制性作业规范。
4、00，000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序；除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。（2）300，000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
5、质量系统 GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行。重要的质量管理工作包括：供应商管理、产品回顾、偏差及变更管理、用户投诉管理、不合格品管理、退货及召回、验证等。
需要。在《药品生产质量管理规范》的附录的公告中规定，无菌制剂使用一切器具、原辅料、材料应预先灭菌，操作必须在无菌操作室进行，操作人员必须按卫生要求程序进入。
这类药品主要包括无菌原料药、最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂。由于无菌原料药和非最终灭菌制剂无法通过最终灭菌过程完全杀灭微生物，因此生产过程中的无菌控制至关重要。一旦生产环节出现污染，产品流入市场将对用药安全构成严重威胁。
非最终灭菌制剂的产品不耐热，不能对其产品直接灭菌。
中国GMP2010版共十四章，312条。GMP （药品生产质量管理规范），是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
版的gmp共有多少章。现行gmp共几章。新版gmp包括哪些章节。
GMP》共十四章八十八条，分为：总则、机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检、附则。每章的据以内容可在网上下载。新版GMP还没有下发，内容将比1998年修订版规定的严格、详实。因为还没下发，还不好说具体内容。
新版GMP和旧版GMP之间存在一定关联，但不能准确对应，只能粗略的换算：A级区代表百级洁净区，B级区代表万级洁净区，C级区代表十万级洁净区，D级区代表30万级洁净区，国标和 ISO 标准由于计算方式和要求不同，不能准确对应。
新版GMP对沉降菌监测时间长；旧版GMP对沉降菌监测时间较短。照度要求有变化。新版GMP对照度要求低；旧版GMP对照度要求高。回答问题2：新版GMP和旧版GMP之间存在一定关联，但不能准确对应，可以进行一些粗略的换算。
标准不同、监测要求不同。标准不同：新版GMP采用欧盟ISO标准作为参照，而旧版GMP则参照了美国洁净间划分方式。监测要求不同：新版GMP对监测要求更加全面。要求对洁净区域进行动态和静态监测，而旧版GMP仅要求对静态监测进行监测。
新版GMP不同于老版GMP的特点概括起来，主要体现在以下几个方面：第一，强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。二是明确要求企业建立药品质量管理体系。三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。第二，提高了部分硬件要求。一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求。
