1、在收到申请验收完整资料之日起30个工作日内，作出决定。书面批准决定作出之日起10个工作日内，经公示审批过程和审批结果后核发《药品生产许可证》。
2、总体来说，需要大概1年-2年是时间。具体费用不定。建议不要自行开厂生产，费用高，时间长。如果确有实效的中成药，可以先到某医院商谈，以医院的名义申请“医院自制制剂”，获得自制制剂的批准文号和生产许可证，要相对简单一些，并且成本低，时间短。
3、第三步：决定：现场检查验收合格的，经公示无异议后，在5日内做出是否许可的决定。第四步：颁证：自行政许可决定做出之日起10日内，受理中心将行政许可决定送达申请人。药品生产许可证办理注意事项1是规定了取得生产许可证的条件。
4、审查应在30日内完成。但经资料实质性审查和现场检查对申请人提出整改意见的，其整改时间不计入许可时限。 第三步：决定：现场检查验收合格的，经公示无异议后，在5日内做出是否许可的决定。 第四步：颁证：自行政许可决定做出之日起10日内，受理中心将行政许可决定送达申请人。
具备必要的生产设备与工艺条件：这是生产许可证申请的基础条件之一。申请人需要证明其拥有与生产活动相适应的设备，并且工艺流程符合行业标准及法规要求。 拥有符合规定数量的从业人员：生产活动需要合格的劳动力资源。申请人需要提供相关证明，证明其拥有足够数量且具备相应技能和资质的从业人员。
企业资质条件：办理生产许可证的首要条件是企业必须拥有合法经营资质。这包括在企业所在地工商行政管理部门注册登记，取得工商营业执照。此外，企业还需具备相应的注册资金、经营场所和名称等基本要求。技术条件：企业生产过程的技术水平、设备状况、工艺流程等都必须符合国家相关行业的技术标准和规范。
生产许可证需要的条件具体如下所示：企业必须要有合法的营业执照；企业有与所生产产品相适应的专业技术人员；必须要有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；必须要有厂房需要具有相应的功能布局，并符合国家的相应要求。设备需要符合产品的工艺流程，能够将产品生产出来即可。
办理生产许可证所需的条件包括： 依法取得企业法人营业执照。 提供型式检验报告。 取得环保和卫生方面的证明文件。 通过企业生产条件审查，并进行现场封样。 将样品送交指定检验机构进行检验。 符合条件的，由国家质检总局颁发生产许可证。
办理生产许可证需要厂房、设备等硬件条件，也需要管理制度、操作规程作业指导书、执行标准等软件条件，二者缺一不可。生产许可证顾名思义是对企业生产条件的审查。没有工厂，厂房面积太小不能申请生产许可证，厂房需要具有相应的功能布局，并符合国家的相应要求。
企业的生产活动应符合国家产业政策，不得采用国家明令淘汰或禁止的落后工艺、高耗能、污染环境和浪费资源的技术。依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第五条，任何企业未取得生产许可证不得生产列入许可证目录的产品。任何单位和个人不得销售或使用未取得生产许可证的目录内产品。
1、企业自查报告：企业和各生产范围五年来生产质量管理的情况概述、存在问题、风险分析及改进措施。五年以来停止生产的生产范围、... 企业的自查报告。根据换证要求写的内容，谢谢了！企业自查报告：企业和各生产范围五年来生产质量管理的情况概述、存在问题、风险分析及改进措施。
2、换发许可证申请编号格式为：HF＋省份简称+四位年号+四位数字顺序号；新开办药品生产企业申请许可证编号格式为：XF＋省份简称+四位年号+四位数字顺序号。表一企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型按工商行政管理部门核准的内容填写。
3、有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
4、企业申请申请者向市局设在各县（市、区）局（分局）的受理点（以下简称“县级局”）申请换证（同时网上申报电子文档），并提交以下材料（用A4纸，一式二份）。
5、有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。
根据查询中国政府网信息得知，生产许可证是在国家市场监督管理总局或者省市县级市场监督管理局办理的。具体办理部门视所生产的产品而定。食品生产许可证：在国家市场监督管理总局食品生产许可管理平台或者省市县市场监督管理局办理。药品生产许可证：在省市县市场监督管理局办理。
申请企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。企业应同时提供如下资料：（1）企业法人营业执照；（2）例行（型式）试验报告；（3）环保、卫生证明等。业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。
若消毒产品生产企业需迁移厂址、设立分厂或车间，应按照《消毒管理办法》的相关规定，向市卫生局申请办理新的卫生许可证。
小作坊食品生产许可证需要在食品药物监督管理局办理。小作坊食品生产许可证办理流程：首先要注册公司，办理个体工商户营业执照，准备必要的设备和仪器。然后向质监局提交申请，受理申请后，质监局会派人到现场评审，对食品进行抽样检测，经评审合格样品检测，质监局派发食品生产许可证。
