技术需求：某些高精尖产品生产过程需要更高洁净度的环境，这时百万级净化车间更为合适。而常规产品则十万级净化车间即可满足需求。总结：十万级和百万级净化车间各有优势，选择哪个级别主要取决于具体的应用场景、行业要求、成本预算和技术需求。
百万级净化车间与十万级净化车间在洁净度上存在显著差异。百万级接近室外环境，洁净度相对较低，而十万级净化车间的洁净度则显著高于百万级。
因此，决定净化车间好坏的关键不是简单的级别划分，而是要根据具体的生产环境和工艺需求来定制。一个适合的十万级净化车间，如果能满足产品的制造要求，就已经足够优秀，而百万级则更多适用于对洁净度有极高要求的精密制造业。所以在选择时，要综合考虑成本效益和实际需要，确保投资在最适合的净化等级上。
通常来说，十万级要优于百万级的无尘净化车间。业内人都知道无尘车间的级别划分，按照标准排序依次是百、千、万、十万、三十万、百万，数值越低，洁净的程度越高。各个级别的无尘洁净车间主要用于哪些行业：1级洁净车间：主要用于制造集成电路的微电子行业，集成电路的精确要求达到亚微米。
无尘车间等级划分 百级无尘车间：尘埃粒子数每立方不超过百个。 千级无尘车间：尘埃粒子数每立方不超过千个，常用于医药工业。 万级无尘车间：尘埃粒子数在万级以内，适合制药工业。除此之外还有十万级无尘车间以及百万级无尘车间。具体划分如下所述。
无尘车间等级一般分为以下几个等级：百级、千级、万级、十万级。详细解释： 百级无尘车间：百级车间是对洁净度要求最高的车间，其主要应用于医药、生物工程等行业。在百级无尘车间内，每立方米的空气中，直径大于或等于0.5μm的颗粒物数量被严格控制在一定范围内，确保产品生产过程的无尘无菌环境。
根据美国政府的标准，无尘车间可以分为五个等级，分别是1级、10级、100级、1000级、10000级和100000级。1级无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业，其洁净度最高。10级无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业，其洁净度次之。100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，其洁净度更高。
无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标，使空间环境符合一定的生产条件。无尘车间按照清洁等级划分为不同标准，不同的清洁等级洁净度标准如下：10级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。
无尘车间的等级划分依据美国联邦标准，共分为六级，分别是1级、10级、100级、1000级、10000级和100000级。 1级无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业，对应的精确要求达到亚微米级别。 10级无尘车间主要加工宽度小于2微米的半导体工业。
1、原料药生产车间非洁净区可以使用吗”？不可以。原料药生产车间需要按照药品GMP认证标准进行建设和管理，分为不同级别的洁净区，而洁净区主要是为了控制空气微生物和粉尘等杂质的污染，在药物生产和质量控制中起着非常重要的作用，而非清洁区在生产原料时会进入粉尘等杂质的污染，所以是不可以使用的。
2、-如果原料药是口服原料药，车间洁净级别是D级。
3、是的，活性碳是不能进入洁净区的，进入洁净区的所有物料必须通过精密过滤器，孔径根据工艺要求选择，一般有0.22u，0.45um。活性碳属于高污染源，洁净区是绝对禁止的，极易造成物料被污染。
4、比如说生产完之后，换品种生产，必须对整个洁净区的设备环境进行清洗消毒，整个空调系统初中高效等也必须全部清洁，才能进行下一品种的生产；但实际生产中比较难做到，至少文件方面必须体现出来。
5、非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染，根据产品的预定用途、工艺要求采取相应的控制措施。质量控制实验室通常应当与生产区分开。
6、对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
不同品牌的同一种药物，虽然都符合法定的质量标准，疗效可能会存在差异。
同一种药品（通用名称一样），成分一样，规格一样，但是由不同药厂制造，它的效果基本是一样的。因为他们都是按同一标准生产和同一检验标准检验合格才能出厂销售的。这个标准就是《中华人民共和国药典》和《国家药监局局颁药品标准》。一样的是指：成分、含量、检验结果都符合国家标准的规定。
要看是哪种类型的药，如果是化学药，化学名相同，药的成分应该相同，疗效基本一致，但因为生产工艺有所不同，药的质量会有所不同，比如药的生产过程中可能带入的杂质，水分等等各种因素带来的影响而倒置药的产品质量稳定性不同，所产生的副作用不同。总而言之，不同厂家的同和种药，是有好坏之分的。
药品异地生产是指品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量，而在本集团内其它药品生产企业异地生产，并使用同一药品批准文号。药品异地生产的资料由药品生产企业集团向拥有该药品批准文号生产企业所在地省级药品监督管理局提出申请，并报送有关资料，经初审同意后，转报 国家药品监督管理局审批。
药品异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量，而在本集团内其它药品生产企业异地生产，并使用同一药品批准文号；药品委托加工是指拥有药品批准文号的企业委托其它药品生产企业进行药品代加工，药品批准文号不变。药品异地生产和委托加工必须经国家药品监督管理局审批。
领取生育服务证明：如果符合异地生育条件，可以领取生育服务证明。该证明是用于证明孕妇符合异地生育政策的重要文件，需妥善保管。办理住院手续：在异地医院办理住院手续时，需要出示生育服务证明和孕妇保健手册等相关证明文件。医生会根据实际情况进行必要的检查和治疗。生产后办理出院手续：生产后，需办理出院手续。