1、为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
2、分析药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
3、《药品召回管理办法》于2021年7月1日起实施，旨在规范药品召回程序和责任追究，保障公众用药安全。该办法强化了监管部门对药品召回的监督管理职责，结合国家药品安全长效机制的建设，防止或减少药品使用过程中的安全风险。
4、正面回答自2022年3月15日开始执行。其中，食品生产经营者未按照规定在显著位置张贴或者公开展示相关监督检查结果记录表等行为的，或将被最高处罚5万元。分析详情国家市场监管总局根据新形势新要求，对原国家食品药品监督管理总局食品生产经营日常监督管理办法进行修订后的升级版。
5、年4月10日，国家市场监督管理总局正式挂牌，2021年5月17日，市场监管总局技术性贸易措施研究中心专家咨询组和通报评议中心专家咨询组成立大会在北京召开。 通过最新国务院机构改革和部门职能调整方案，国家工商行政管理局的流通环节食品安全监督管理职能将由新组建的国家食品药品监督管理总局统一管理。
《药品管理法》规定：“药品必须符合国家药品标准”。也就是说，法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。药品只有符合法定质量标准，才能保证疗效，允许销售，否则不得销售。
药品监督管理的任务主要包括确保药品的安全、有效和质量可控，防止假冒伪劣药品流入市场，维护公众的用药安全和健康。其作用体现在保障公众用药权益，促进药品产业的健康发展，以及维护社会的和谐稳定。详细来说，药品监督管理的首要任务是确保药品的安全性。
有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，保证药品质量。GMP管理，是一种科学的先进管理方法，它最大的特点是它不但重视结果，而且还重视过程。GMP所制订的内容，主要是力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患，这种隐患，仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。
1、. 负责建立和管理所经营药品的质量档案，包括药品质量标准等信息。1 协助企业内部人员进行质量相关的教育培训工作。质量管理员岗位职责（续） 负责审核首营供货商、客户和产品，以及质管文件的管理工作。 收集和分析药品质量信息，建立药品质量信息档案，以便进行追踪和评估。
2、药店质管员岗位职责2 督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。负责药品质量查询及质量信息管理。
3、督促相关部门和岗位人员执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订）及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行。负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。对采购药品合法性的审核。
4、质量管理员岗位职责1 认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导，在企业内对药品质量具有裁决权。负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。
5、负责公司药品经营许可证及GSP证照管理，包括申报、变更等相关工作；指导并监督相关岗位人员质量操作；配合药监部门日常检查管理工作；分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时；负责首营企业和首营品种的质量审核，建立各种质量档案。
6、质量管理员的工作职责包括： 参与完善实验室质量管理标准体系和流程，对管理体系相关文件进行完善。 监督实验室运行过程，进行效果评估，并跟进整改情况。 负责文件的归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理。 参与外审的准备和现场工作。 负责公司实验室管理系统的基础管理。