
1、药品拆零销售时,必须使用清洁和卫生的工具及包装袋。 出售的药品包装袋上应清晰标注药品名称、规格、服法、用量及有效期等信息。《药品经营质量管理规范》的相关条款提供了上述规定的法律依据: 根据第八十二条,药品拆零销售所用的工具和包装袋应保持清洁和卫生。
2、法律分析:根据规定,拆零药品应当进行详细记录,包括拆零日期、数量等信息。拆零药品的包装袋上应清晰标注药品名称、规格、用法、用量和有效期等必要内容。 法律依据:《药品经营质量管理规范》第八十二条指出,企业进行药品直调时,可以委托购货单位进行验收。
3、在拆零销售前,应检查药品包装和外观质量。任何外观异常或质量可疑的药品均不得拆零销售。 拆零操作应在卫生条件达标的环境中进行,将药品装入专用的拆零包装袋中,并清晰标注药品名称、规格、服法、用量、有效期以及药店名称,经核对无误后方可交给顾客。
4、法律分析:拆零药品应做拆零记录,拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。拆零药品应相对集中存放于拆零拆零药柜,不能与其他药品混放,拆零药品应保留原包装及标签。
5、法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二条 药品拆零人员必须每年参加健康体检,合格后方可从事药品拆零工作。第三条 药房应配备基本的拆零工具,如药勺、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,保持拆零用工具的清洁卫生。
1、法律分析:药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
2、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
3、第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。
4、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。
5、第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改:将第二条修改为:“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
自公布之日起施行。局长:毕井泉2016年7月13日国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改:将第二条修改为:“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
药品经营质量管理规范的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布,适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。
GSP,即Good Supply Practice,在中国被称作药品经营质量管理规范。该规范旨在通过一整套管理程序,控制医药商品在流通环节中可能出现的质量问题,以防质量事故的发生。医药商品在其生产、经营、销售全过程中,由于内外因素的影响,时刻面临着质量风险。
关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正)第二条,本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
《药品经营和使用质量监督管理办法》是为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动而制定的法规。它适用于中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动。
药品经营企业必须具备以下条件:(1)依法经过资格认定的药学技术人员;(2)与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
《药品管理法》第五十二条规定了从事药品经营活动应当具备的条件,《药品经营和使用质量监督管理办法》根据药品批发和零售不同的经营方式,细化了开办药品经营企业的具体条件。
第一条为加强药品使用质量监督管理,保障公众用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定。第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。
药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求。(二)商商间购销合同中应明确:药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;药品包装符合有关规定和货物运输要求。
第二节 人员与培训第十条 企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。第十一条 企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。
法律分析:药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
药品经营行为的基本要求有哪些药品经营行为的基本要求:(1)购进药品进行质量控制。建立检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;(2)必须有真实完整地购销记录;(3)销售药品的规定。
企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。《中华人民共和国药品管理法》第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
凭处方销售:零售药店必须凭医生开具的处方才能销售处方药,不能违规出售处方药。 药师审核:驻店药师需对医师处方进行审核,并签字确认,以确保处方药的合理使用。 审核内容:药师审核的主要内容包括:处方是否合法、清晰、完整;药物是否正确、剂量是否合适;是否有配伍禁忌或其他注意事项。
建立药品销售记录,包括销售时间、药品名称、规格、数量、销售单价和销售金额等信息,确保销售信息的准确性。对客户进行评估和审核,确保客户的合法性和合规性,建立客户档案。对客户的需求进行及时反馈和跟踪,根据客户的反馈调整销售策略,提高客户满意度。
负责部门内勤工作,为销售团队提供必要的支持和服务。 协调与外部销售人员的工作关系,确保销售活动的顺利进行。 统计和整理销售数据,管理销售档案,协助编制销售报表,并及时向领导汇报。 草拟销售合同,并提交给主管领导审核。 协助销售人员处理客户接待和关系维护,确保客户满意度。
处方所写内容模糊不清或已被涂改时,不得调配。销售人员调配完毕核对无误后应在处方上签全名。处方所列药品不得擅自更改或代用。如门店药师不在岗,有店长指定人员审核签字。顾客必须取回处方的,应用抄方单抄写处方,并让顾客在患者处签字留档。
第三条 国家药品监督管理局主管全国药品网络销售的监督管理工作。省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作,负责监督管理药品网络交易第三方平台以及药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的活动。
《药品网络销售监督管理办法》的部分内容:第二十四条 出现突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,第三方平台、药品网络销售企业应当遵守国家有关应急处置规定,依法采取相应的控制和处置措施。药品上市许可持有人依法召回药品的,第三方平台、药品网络销售企业应当积极予以配合。