1、制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
2、工商营业执照； 税务登记证； 相关的行业资质证书或许可证。详细解释如下：工商营业执照是所有企业开展生产经营活动的基本资质。它证明了企业的合法性，包含了企业的名称、注册资本、经营范围、法定代表人等信息。任何生产企业都必须先取得工商营业执照，才能开展业务。
3、药厂质量负责人要求如下：主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理经验，应对本规范的实施和产品质量负责。
4、主要是生产设备80万、生产车间1000平米大概80万、仓库2000平方米大概100万，其他投资30-40万。要求是建立在中药饮片GMP检查指南111条的基础上充分结合新版GMP。人员按照新版GMP要求配置，手续是按照要求建厂后取生产许可证、GMP认证，过程中需要办理消防、环保等手续。
1、二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。
2、法律分析：合法药品经营企业必须具有《药品经营许可证》。
3、药品生产许可证是药品生产企业从事药品生产活动必须取得的证照。根据《药品管理法》的规定，药品生产许可证是对药品生产企业的生产能力、工艺水平、质量管理体系以及所生产药品的质量和安全性作出管理的有效措施，也是保障人民群众用药安全和维护国家药品安全的重要手段。
4、第三步：申请办理营业执照。办理下来《药品经营许可证》以后才可以凭许可证到工商局申请医药营业执照。营业执照的申请又包括了很多的步骤，主要有如下内容：申请、受理、审批、发执照。
如果该壮阳药属于假药的，可能会构成生产、销售假药罪。销售假药罪的处罚为：处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
法律主观：划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限 对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。
根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限：对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。
第一百四十一条规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
卖减肥药如果不是正规厂家生产或者属于假冒伪劣药品，会被判刑，销售含违禁品的减肥药涉嫌生产、销售伪劣产品罪、生产、销售假药罪，一般处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。
在MAH制度下，药品上市许可持有人是药品质量和安全的主要责任人，需要履行多项义务。首先，持有人应当建立药品质量管理体系，确保药品的生产、质量控制和流通符合相关法规要求。其次，持有人需要进行药品不良反应监测和报告，及时发现和处理药品安全问题。
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人（简称MAH）制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
法律分析：药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
1、药店质量负责人需要的条件如下：企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师执旁伏业资格或药师以上技术职称。营业场所面积在200平方米以上的，质量负责人应具有执业药师执业资格；企业应设置质量管理机构或质量管理人员；企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师以上技术职称。
2、法律分析：企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。应当有大专以上学历或中级职称，没有专业要求，但必须是执业药师，并注册到店。企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。
3、人员条件：门店质量负责人，需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任，该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方；中药师，如药店有售中药饮片需配备；药品保管、验收、养护、营业等人员，应取得相关职业技术等级证书。
4、零售药店质量负责人的条件：必须具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业的大专及以上学历，或者具备药学初级及以上的专业技术职称。零售药店质量负责人需要有3年以上的药品经营质量管理工作经历。零售药店质量负责人还必须具备注册执业药师资格。
5、药店质量负责人需要什么条件如下：手续 （1）药品经营许可证申请表。（2）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。（3）拟办企业组织机构情况。（4）营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明。（5）依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书。
6、质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。根据《药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品批发）企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
从事药品生产活动应当具备的条件如下：药品生产许可证。企业必须取得药品生产许可证，以确保其具备药品生产的基本条件和资质。GMP认证。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，确保药品生产全过程严格遵守规定，保证药品质量安全。质量管理体系。
必须具备如下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。（四）具有保证药品质量的规章制度。
一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。
从事药品经营活动应当具备哪些条件从事药品经营活动应当具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
药品生产资质：根据国家相关法规和政策，需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证，需要向相关药品监管部门进行申请，并满足其规定的条件和要求。生产场所：药品生产企业需要有符合要求的生产场所。
具有保证所经营药品质量的规章制度；具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。