法律分析：质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。
本题涉及的考点是质量管理体系的特征。质量管理体系的特征有：符合性、系统性、全面有效性、预防性、动态性、持续受控。
理论性。质量管理体系系列标准以ISO9000标准为理论基础，为质量管理提供了基本概念、管理原则和基础术语。其他标准也不同程度地涉及了相关的管理理论。这些管理理论已经通过实践证明可以为相关方带来价值。要求性。
ISO质量管理体系的特征包括：①符合性；要有效开展质量管理．必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。
质量管理体系通常具备的四个基本特征是集合性、相关性、目的性、环境适宜性。质量管理体系（QualityManagementSystem，QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
适宜性 适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。企业要想实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。2组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。222：保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。223：组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。
ISO于1951年发布了第一个标准——工业长度测量用标准参考温度。 ——ISO的组织机构包括全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。
ISO90001质量管理体系是一种国际标准化的质量管理体系，它为企业提供了一套系统的、结构化的方法，以确保其产品或服务的质量始终满足客户的需求和期望。ISO90001的核心在于过程方法，即企业需要通过识别和管理一系列相互关联的过程来实现其质量目标。
质量管理体系：形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。
1、在质量控制的道路上，ISO质量管理体系犹如一座坚固的桥梁，它的基石是由一系列核心标准如ISO 9000族（包括ISO 9001产品能力要求和ISO 10001-4顾客满意度指南）构成，这七项原则——领导力、顾客中心、全员参与等，如同支柱般支撑起整个体系的稳定性，强调了符合性、系统性和全面性。
2、在企业管理体系的评价框架中，ISO9000质量管理体系与《卓越绩效评价准则》有着显著的区别。ISO9000聚焦于“符合性评价”，关注的是组织是否满足预设的质量标准，它通过检查过程的合规性，寻找与规定要求的偏差，以实现持续改进。这种标准主要侧重于“合格”的判定，而非追求卓越的经营成果。
3、质量管理体系文件的编制程序 （1）制定质量方针和质量目标（2）成立组织机构与划分职责范围（3）编写程序文件与质量记录（4）编写作业指导书（5）编制质量手册 质量管理体系的实施 （一）质量管理体系的运行 通过试运行，考验质量管理体系文件的有效性和协调性。
4、ISO9001强调的以人为本表现在管理原则上的“全员参与”，各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。表现在条款上是资源2基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。