《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过。为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。
法律依据：《药品召回管理办法》第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。
《药品召回管理办法》第十六条 持有人作出药品召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当发出召回通知，通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等，同时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。
【答案】：ABCD解析：（1）药品生产企业是药品召回的责任主体。（2）药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。（3）药品召回分为主动召回和责令召回两种形式。
《药品召回管理办法》于2021年7月1日起实施，旨在规范药品召回程序和责任追究，保障公众用药安全。药品召回适用于发现药品存在严重缺陷、不良反应等安全风险时，相关企业必须立即启动召回程序，向监管部门报告，并对召回后的处理结果负责。
② 药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
法律分析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
一级召回：当使用某药品可能引发严重健康风险时，将实施一级召回。这种情况下，药品的安全隐患可能导致严重的健康危害。二级召回：如果使用某药品可能造成暂时性或可逆的健康影响，那么将启动二级召回。这类召回通常针对那些健康风险较小的药品。
药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故选D。建议考生运用“提交报告一二三级召回137”理解准确记忆。
药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，三级召回在72小时（3日）内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级食品药品监督管理部门报告。
药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故C正确。
及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。
一级召回，适用于使用后可能引起严重健康危害的的药品。二级召回，适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品。三级召回，适用于使用后一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品。B选项，“3日内，国家”错误，应为“1日内，省级”。C选项正确。D选项，国家错误，应为“省级”。
药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。
1、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回可分为：一级召回、二级召回和三级召回。安全隐患越严重，级别越高。在我国，使用药品可能引起严重健康危害的，为一级召回；使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，为二级召回；使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，为三级召回。
2、法律依据：《药品召回管理办法》第十四条明确了药品召回的分级依据安全隐患的严重程度：（一）一级召回针对使用药品可能引起严重健康危害的情况；（二）二级召回指使用药品可能引起暂时或可逆的健康危害；（三）三级召回适用于使用药品一般不会引起健康危害，但基于其他原因需要收回的情形。
3、一级召回：当使用某药品可能引发严重健康风险时，将实施一级召回。这种情况下，药品的安全隐患可能导致严重的健康危害。二级召回：如果使用某药品可能造成暂时性或可逆的健康影响，那么将启动二级召回。这类召回通常针对那些健康风险较小的药品。
4、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
1、法律分析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
2、药品召回：是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已确认为假药劣药的，不适用召回程序。 安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 药品召回分为主动召回和责令召回两类。
3、法律主观：药品召回的责任主体是药品生产企业。根据法律规定，药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，其中安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
4、《召回管理办法》中的药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。药品召回分为主动召回和责令召回两类。