登录药械直通车平台。在平台首页中找到“上报数据”按钮，并点击进入相关页面。选择需要上报的数据类型，如药品生产情况、医疗器械注册备案等，按照系统提示逐步填写相关信息。提交数据，等待系统审核和处理。
三是加强培训，保证质量。集中对各医疗机构、各所负责药械不良反应监测工作的人员进行定时、不定时的线上线下业务培训，保证其工作的质量和水平。四是加强监管，约谈督促。
在网上寻找广西食品药品监督网平台然后进行一步步的按要求进行登记申报 确保本国消费者健康和安全的基础。
县级以上人民政府质量监督、农业行政等部门在日常监督管理中发现食品安全事故或者接到事故举报，应当立即向同级食品药品监督管理部门通报。发生食品安全事故，接到报告的县级人民政府食品药品监督管理部门应当按照应急预案的规定向本级人民政府和上级人民政府食品药品监督管理部门报告。
这个不是什么大问题吧。去改一下就行了。网上申报的也可以改的。
请在上方网址栏点击闪电符号，修改为“兼容模式”填写时，受理机关选择“邹城市钢山街道食品药品监督管理所”，否则我所服务端将收不到电子申请材料。请务必将申请表填写完整。
1、药物警戒上报药监局的流程是收集药物警戒信息，上报药物警戒信息，药监局审核，反馈处理措施。收集药物警戒信息：药监部门要求医院、药企和药品经营企业等相关单位建立药物不良反应和药物安全监测机制，及时收集药物警戒信息，包括药物不良反应、药物误用、药品质量问题等。
2、同时，该系统应对接药品追溯协同服务平台，实现药品相关信息备案、追溯数据上报、使用、查询、召回、安全等功能。《中华人民共和国药品管理法》第十二条国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
3、如果信息化系统能与申办者的药物警戒系统实现对接，进行安全性信息的交互，则将进一步提升安全性信息的管理效率。 1 安全性信息的上传 研究者能够在线填写SAE报告的部分或全部信息，或将填写好的SAE报告上传至系统中。 如无特殊规定，研究者能够使用标准化SAE模板进行报告填写，以保证安全性信息的充分完整。
4、使我院药品不良反应监测工作不仅在数量上圆满完成，而且在上报质量上有所提升，获市药监局领导好评。同时制定了医院严重药品不良反应处理预案，对发生于我院的严重不良反应及时提出警戒，做出分析。
1、药品不良反应上报流程及上报时限也是药品管理领域的一个重要方面，主要体现为药品不良反应信息采集、上报、处理、评估和意见反馈等多个阶段。
2、患者个人如何上报药品不良反应，患者在市场上药店购买的药品使用后出现药品不良反应：患者应到原药店将相应信息报告给药店负责人员，之后再由药店负责统一上报。也可以由经治医师上报。
3、不良反应/事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状，并选取参考《WHO药品不良反应术语集》。
4、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。
5、国家2012年1月1日起启用新的监测系统，直接百度“全国药品不良反应监测系统”，搜索出来第一个就是，点开后需要在线注册成基层用户，并且需要相关监测部门的审核才能通过后，有自己的用户名，登陆上报即可。
6、及时性对于不良事件上报同样至关重要。一旦发现不良事件，应立即按照规定的流程进行上报，确保相关部门能第一时间获得信息并作出响应。延迟上报可能导致事态扩大，增加处理难度和成本。例如，在药品不良反应的上报中，及时上报可以帮助药品监管部门迅速了解情况，必要时采取紧急措施，防止更多患者受到不良影响。
1、法律分析：报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验。
2、开办药品生产企业的审批程序如下： 取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。资质审核：药品生产企业可以在符合条件的情况下向当地市场监管部门进行申报。
3、新药研发过程中会涉及到多个申报审批环节，主要包括以下几个： 药物发现阶段：在药物发现阶段，研究人员会对潜在的药物进行筛选和评估。这个阶段需要提交一份药物发现报告，包括药物的化学结构、药理学特性、毒性评估等信息。 临床试验申请：一旦药物发现阶段成功，研究人员会进入临床试验阶段。
4、向FDA申报新药要提供的几种文件： INDA=研究用的新药申请书。
5、新药生产申报审批程序：报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验。
原料药年报的具体报告流程如下：药品生产企业应按照国家药品监督管理部门的要求，填写原料药年报表格。填写完毕后，将原料药年报表格提交给所在地的药品监督管理部门。药品监督管理部门对原料药年报进行审核，如有问题，会要求企业进行补充或修改。
大宗原料药 比较典型的像维生素、抗生素，还有一些大宗的中间体。 特色原料药 比较小众的原料药。比如说像普利、沙坦，或者像CMO、CDMO这样的小众品种 医药概念股有哪些上市公司 智飞生物（300122）：公司主营业务为疫苗、生物制品的研发、生产和销售。4月25日，智飞生物收盘跌43%，报于80.310。
从子行业来看，分化较大，预告年报增长（预增+略增+扭亏）的比例各不相同，最高的为医疗器械81%，其次为化学原料药75%，化学制剂64%，医疗服务63%，医药商业57%，比例低于50%的有两个子行业，分别是中药49%和生物制品41%。
年报 各业务部门报告 2001年 ， 诺华 有5大业务部门： Pharmaceuticals/创新制药 、 Generics/仿制药 、 Consumer Health/消费者 健康 （又叫柜台药OTC，不需要处方就可以购买的药品） 、 CIBA Vision/CIBA视力 和 Animal Health/动物 健康 。