1、设备及用具 不与食品接触的设备必须结构合理，便于保持清洁卫生。
2、在认证检查方面，中国的GMP对检查人员的学历有明确要求，但对职责规范相对宽松，可能导致检查不深入、应付现象。美国GMP则对检查人员资格和职责有严格规定，他们有权全面评估企业是否遵循GMP，形成了一支专业且独立的检查员队伍。
3、在药品生产企业推行GMP已经是国际惯例。 中美GMP侧重点不同尽管国内GMP规范和美国GMP法规涉及的内容大致上一致，都针对药品生产过程的三要素—硬件系统、软件系统和人员管理规范，但通过认真比较，能看出美国现行GMP法规和我国GMP规范存在的明显区别。
4、参照的标准不一样 新版 GMP 是以欧盟GMP为蓝本，参考了 WHO、美国和日本的 GMP，根据记我国药品生产企业实际情况制定的。旧版 GMP 的划分是参照美国洁净间划分方式。动态、静态监测要求有变化 新版 GMP 对动态、静态监测都有要求；旧版 GMP 仅有静态的规定，对动态没有做要求。
5、FDA及日本GMP的差别，看到在指导文件的详细程度上存在着巨大的差别，中国GMP的条款过于简单和概括，缺少对企业在如何依从GMP原则方面的具体指导和要求。我过的GMP管理水平落后于发达国家，如果符合（欧盟）马来西亚的GMP，那就远远超过了中国的GMP认证要求，在中国市场能正常流通，是合法的。
6、从字数上讲EU GMP约3 万字，中国GMP约1万字。从内容上讲，2010版中国GMP是EU GMP的copy版，也可以算翻译版。在6月份上海的国际原料药展会上的一个讲座里说，连句子还没翻译顺。EU GMP更具实用性，在形式上，这一版GMP更靠近EU GMP。客观来说，这一版中国GMP比以前更严格。
GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。
GAP是指良好的农业规范，是一种适用方法和体系，通过经济、环境和社会的可持续发展措施，来保障食品安全和食品质量；GMP是良好的作业规范，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。
1、药典与 GMP、GSP、GLP是完全不同的两个概念。药典是药品标准，GMP、GSP等管理规范。药典标准与药监局批准的标准同样都是国家药品标准，正常情况下不会有冲突（对某一个厂家的某一品种只会有一个现行标准）。
2、药品的药典标准、局颁标准、部颁标准、三者都属于国家标准，包括注册标准和企业标准都是国家注册标准，但是药典是最高的（不是要求最高），以前卫生部颁布的叫部颁标准，成立药监局颁布的叫局颁标准。
3、一）、药品标准 药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的，用以检测其药品质量是否达到标准规定 。
- 处方药：销售时需凭医生处方，且通常不在普通商业企业中销售。- 国家基本药物：零售管理同样遵循严格规定，确保药品可及性和合理使用。- 非处方药：消费者可不凭处方购买，但需在具备相应资质的零售药店购买。广告管理：- 处方药和非处方药的广告管理有所不同，处方药广告受到更严格的限制。
处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。
本文档详细探讨了处方学的各个关键领域，旨在帮助理解处方用药的各个方面。首先，我们从第一章开始，深入了解国家的基本药物分类，包括非处方药和处方药的区别与管理。接着，第二章探讨了国家和社会对处方用药的明确规定，相关政策和法规在处方用药中的重要性不容忽视。
处方药和国家基本药物是有区别的。国家基本药物中包括非处方药和处方药，当然了，国家基本药物是从这些非处方药和处方药中拣选出来的。
基药：能够满足基本医疗卫生需要，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，药品销售业内普遍是指进入国家基本用药目录的药品。普药：普药往往指在临床上已经广泛使用或使用多年的常规药品。